Панзинорм 10000, капсулы.
Латинское название: Panzynorm® 10000.
Действующее вещество: Панкреатин(Pancreatin).
АТХ: Полиферментные кислотосодержащие препараты.
Фармакологическая группа: Ферменты и антиферменты.
Состав и форма выпуска :
Капсулы (пеллета) -----------------------------------------------------1 капс.
ядро пеллеты:
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) -----96,6–123,9 мг
соответствует:
активности липазы — 10000 Ед.Евр.Ф.
активности амилазы — не менее 7200 Ед.Евр.Ф.
общей протеолитической активности — не менее 400 Ед.Евр.Ф. + избыток для обеспечения стабильности:
по массе 10% — 9,6–12,4 мг
по ферментной активности:
только относительно активности липазы 10%
масса активного вещества в сумме -----------------------106,2–136,3 мг
Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF); триэтилцитрат; тальк; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%).
Состав пустой капсулы:
Крышечка капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат
Корпус капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат
В блистере 7 шт.; в пачке картонной 3, 8 или 12 блистеров.
Описание лекарственной формы:
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.
Фармакологическое действие :
Ферментное.
Фармакокинетика:
Панзинорм® 10000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Б?льшая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью.
Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.
Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею).
Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Показания :
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
дети до 3 лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
*С осторожностью: беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата Панзинорм® 10000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Побочные действия:
Панзинорм® 10000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата), тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Взаимодействие:
При длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами также рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу препарата Панзинорм® 10000.
Передозировка:
Передозировка препаратом Панзинорм® 10000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым Панзинорм® 10000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы — по 1–2 капс. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капс. во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капс. препарата Панзинорм® 10000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — по 1–2 капс. препарата Панзинорм® 10000 во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Особые указания:
Панзинорм® 10000 следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: нет данных об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.
Ваша корзина пуста
